国际足联世界杯1. 发布《IVD对新出现病原体的验证》指南
《564章节紧急情况期间某些IVD器械对新兴病原体的验证》指南草案,根据《联邦食品、药品和化妆品法》FD&CAct第564条为某些IVD设备进行紧急使用授权EUA情况下验证新出现病原体提供建议。
该指南旨在检测新发现、未知或不寻常的病原体，以协助诊断严重或威胁生命的传染病或疾病或检测已知的病原体，以诊断此类疾病的新发现或不寻常的临床表现，建议适用EUA前提交的测试数据和信息、EUA申请或执法自由裁量政策所描述测试提供的信息。
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